国家药监局


国家药品监督管理局关于《药品流通监督管理办法》（暂行）有关条款解释的通知


各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅（局）、医药管理部门：
自国家药品监督管理局《药品流通监督管理办法》（暂行）（以下简称《办法》）颁布实施以来，各地普遍认为《办法》的制定和出台非常必要、及时。尤其是在进一步加强整治药品市场工作、规范药品流通秩序和配合纠正医药行业购销中不正之风的形势下，在某些突出问题、热点、难点问题缺乏政策界定的情况下出台《办法》，为整治和规范药品流通秩序、纠正不正之风提供了法律性的依据。其规定具有较强的操作性，比较符合实际。
总结近一个时期《办法》的实施情况，各地在实践中也对执行《办法》的有关条款提出了一些具体问题。为保证《办法》顺利贯彻实施，经研究，现对各地在执行《办法》中提出的有关问题作如下解释：
一、第三条规定的执法主体“地方各级药品监督管理部门”是指地方各级药品监督管理局；未成立药品监督管理局的，按照国务院法制办公室报经国务院领导批准的《对〈关于药品监督管理的法律、行政法规执法主体变更的紧急请示〉处理意见的报告》（国法综〔1999〕1号）中提出的地方各级人民政府药品监督管理执法主体的变更“在新的药品监督管理机构组建完成前，应当仍由原药品监督管理执法主体履行药品监督管理职能。待新的药品监督管理机构组建完成后，药品监督管理职能随之转移。”和《药品管理法》、《药品管理法实施办法》中规定的“县以上地方各级卫生行政部门的药政机构主管所辖行政区的药品监督管理工作”的规定执行。
二、关于第五条规定的“药品生产企业只能销售本企业生产的药品”。规定药品生产企业自销的目的是为了保证工业生产的产品能够实现正常的商品交换。自销的对象应是符合规定要求的药品经营企业和医疗机构；如果直销广大病患者、消费者，必须设立经药品监督管理部门批准的药品零售门店。
违反上述规定的，按违反《办法》第五条规定，依《办法》第二十一条第九款按无证经营处理。
三、第二十一条第一款规定的异地经营，是指擅自改变《药品经营企业许可证》注册登记地点，在原注册登记地点以外另设经营网点、门店等经营分支机构的经营行为。
药品经营企业依法在全国范围内与药品经营、使用单位按签定合同销售药品或委派药品销售人员按照《办法》的规定销售药品，不属异地经营。
药品生产、经营企业或其委派的药品销售人员，在没有签订药品销售合同的情况下，带药品现货以流动的方式在其他地区向药品经营、使用单位或病患者、消费者销售药品的，视为异地经营，按《办法》中无证经营的有关规定处理。
药品经营企业在不改变注册登记地点的情况下，在注册登记地以外的其他地区，通过就地签定合同并就地组织货源、就地仓储、就地销售等方式，进行药品经营活动的，视为异地经营，按无证经营处理。
四、关于城镇、乡村的划分标准、个体行医人员的界定以及个体诊所处方用药的界定等问题，国家药品监督管理局会同卫生部已经发出了《关于对〈药品流通监督管理办法〉（暂行）执行中有关问题解释的通知》（国药管市〔1999〕352号），以上问题按该文解释执行。
五、关于合格证问题。发放《药品经营企业合格证》是原国家医药管理局履行药品生产流通监督管理职能的一个行政管理措施。按照“三定”的规定，这个职能已移到国家药品监督管理局。经我们听取意见，深入改革，将实行许可证管理。但在过渡阶段，实施合格证管理仍继续有效，《合格证》将按照国家药品监督管理局在换证工作中的要求实施管理。
六、《办法》规定药品生产、经营企业委派药品销售人员销售药品，是指药品销售人员受企业委派，经企业法定代表人授权，通过以企业名义签订合同的方式为企业销售药品。药品销售人员不得进行药品现货销售活动。否则，按本“解释”第三条的规定处理。
七、《办法》第二十八条规定的“乡村个体行医人员和诊所所用药品，应就近从药品经营企业或其延伸的经营网点采购……”。其中的“诊所”包括行政村的卫生所（室、站等）；其中的“就近”仅指地理概念，实践中由各省（区、市）药品监督管理部门根据具体情况掌握。



江苏省人大常委会


苏州市道路交通管理规定
江苏省人大常委会


（1993年12月30日苏州市第十一届人民代表大会常务委员会第五次会议通过 1994年4月22日江苏省第八届人民代表大会常务委员会第七次会议批准 1994年8月1日起施行）

目 录

第一章 总 则
第二章 车辆和驾驶员
第三章 车辆行驶和装载
第四章 道 路
第五章 停车场
第六章 处 罚
第七章 附 则

第一章 总 则
第一条 为加强道路交通管理，保障交通安全、畅通，以适应改革开放和现代化建设的需要，根据《中华人民共和国道路交通管理条例》和有关法规，结合本市实际，制定本规定。
第二条 本规定适用于本市行政区域道路上通行的车辆、行人、乘车人以及在道路上进行与交通有关活动的人员。
第三条 本规定所称的道路，是指公路、城市街道和里巷，以及公共广场、公共停车场等供车辆、行人通行的地方。
第四条 道路交通管理贯彻安全第一、预防为主、综合治理、科学管理的方针，实行专门机关管理与群众管理相结合的原则。
机关、团体、企业、事业等单位应当经常对所属人员进行交通安全宣传教育，按照各级人民政府交通安全目标管理的要求，建立交通安全责任制。交通安全责任制列入本单位社会治安综合治理的考核内容。
第五条 车辆、行人必须遵守交通法规，服从交通警察和交通值勤人员的指挥。
第六条 市、县（市）公安机关是道路交通安全和交通秩序的主管部门。

第二章 车辆和驾驶员
第七条 城市交通车辆的发展及车型的选用应当与城市规模、道路状况和社会需要相适应。
第八条 残疾人专用机动车只准符合规定的残疾人单人代步使用。购置残疾人专用机动车必须经过批准，并领取号牌和行车执照。
第九条 自行车必须持有效牌、证行驶。
新购自行车车主必须在三十日内，到公安车辆管理部门办理登记、验车、领取牌、证手续。
第十条 本市机动车、驾驶员的服务单位或住址发生变更时，必须在二个月内到公安交通管理部门办理异动手续。
外地机动车辆、驾驶员驻本市行驶、驾驶超过三个月的，必须向当地公安交通管理部门办理登记手续，接受当地公安交通管理部门的监督检查。
第十一条 机动车驾驶员必须接受交通安全教育，并履行整治交通环境的义务。对机动车驾驶员交通安全管理实行计分考核办法。

第三章 车辆行驶和装载
第十二条 机动车必须保持车况良好、车容整洁，在行驶过程中发生故障不能行驶时，必须立即报告附近的交通警察，并设法将车移开，不得妨碍交通。
第十三条 营运客车在市区、县（市）城区道路行驶必须遵守下列规定：
（一）公共汽车、长途班车必须悬挂线路运行牌，按核准的线路、站点行驶、停靠；
（二）小公共汽车身必须喷印经营者名称；
（三）小型出租车必须在规定的地点停车，在允许招手停车路段上停车时，不得妨碍交通和危及其他车辆、行人的交通安全。
第十四条 在市区范围内，货运机动车只能夜间行驶，确需在白天通行的，必须持有公安交通管理部门核发的通行证。

第十五条 禁止拖拉机驶入市区、县（市）城区，确需在外环路通行的，必须持有公安交通管理部门核发的通行证。
第十六条 二轮摩托车驾驶员座前不准载人，后座乘员不准侧坐。
禁止用二轮摩托车从事营业性载客。
第十七条 残疾人专用机动车只能在非机动车道上行驶，时速不得超过15公里。
禁止用残疾人专用机动车从事营业性客、货运输。
第十八条 非机动车在市区、县（市）城区道路行驶，必须遵守下列规定：
（一）在划分机动车道和非机动车道的道路上，只准在非机动车道上行驶；
（二）在规定的地点停放，禁止在车行道、公共汽车站点停放；
（三）手推车、三轮客、货车白天通行的，必须经当地公安交通管理部门核准；
（四）骑自行车不准带人，但在配置安全座椅的情况下，允许带一名学龄前儿童；
（五）骑自行车横穿四条机动车道以上的道路时，必须下车推行；
（六）行经设置信号灯的路口时，必须遵守红灯停、绿灯行的规定。
第十九条 机动车、非机动车装载易抛、撒、滴、漏的物品时，必须封盖严密，不得污染路面和环境。
禁止机动车、非机动车在道路沿线抛撒、倾倒垃圾。

第四章 道 路
第二十条 道路建设应当根据城市规划，按“先地下、后地上”的要求制定计划。供电、供气、供水、通信等部门的管线设施应当与道路建设同步进行。
第二十一条 新建、改建城市道路、公路必须配建交通配套设施，并列入工程设计和概算。
交通配套设施应当与道路工程同时设计、同时建设、同时验收、同时使用。
第二十二条 任何单位、个人均不得擅自挖掘道路、确需挖掘道路的，必须征得市政或者公路管理部门同意，由公安交通管理部门办理手续，领取《道路施工许可证》。需要紧急抢修的，可以先行作业，同时申办有关手续。
市区、县（市）城区新建、改建的道路五年内不准挖掘，大修后的道路三年内不准挖掘。因特殊情况非挖掘不可的，必须经有关主管部门审核同意，报请市、县（市）人民政府批准。
第二十三条 任何单位、个人不准占用道路摆摊设点、堆物作业、搭建和进行其它妨碍交通的活动，不准在公路上堆肥、晒粮、打场，确需临时占用道路的，必须经公安交通管理部门批准，领取《临时占用道路许可证》。
第二十四条 单位、个人经批准临时占用或者挖掘道路时，必须遵守下列规定：
（一）按批准的时间、地点、范围占用或者施工；
（二）悬挂《临时占用道路许可证》或者《道路施工许可证》；
（三）设置安全防围设施和交通标志，夜间或者雨、雾、雪天气，必须设置红色警示灯；
（四）占用或者挖掘结束，做到工完场清，恢复道路原状。
第二十五条 影响道路交通安全、畅通的施工作业，施工单位必须事前经公安交通管理部门同意，并采取必要的安全措施。
第二十六条 禁止在道路上设置非道路交通标志。
任何单位、个人不得擅自设置、移动交通标志、标线、交通护栏等交通安全设施。

第五章 停车场
第二十七条 市区、县（市）城区公共停车场（库）建设应当纳入城市建设规划，并与城市建设和改造同步进行。
公安交通管理部门应当对公共停车场（库）的选址、停车车位数、出入口位置、交通标志和标线提出设置意见。
第二十八条 新建、改建、扩建建筑面积大于五百平方米的旅馆、饭店、商业场所、体育场馆、影剧院、娱乐场所、展览馆、图书馆、住宅区、办公楼、医院、车站、码头等公共建筑，必须配建或增建相应规模的停车场（库）。
机关、团体、企业、事业单位必须配建满足本单位车辆停放需要的专用停车场（库）。
第二十九条 配建停车场（库）必须与主体工程同时设计、同时施工、同时使用。
各类公共建筑工程不按规定设计停车场（库）的，城市规划部门不予核发建设工程规划许可证。
第三十条 单位、个人不得改变停车场（库）的使用性质。
单位、个人需临时占用停车场（库）为非停车之用的，应当征得公安交通管理部门同意，并另行安排相应的停车场所。
第三十一条 市区、县（市）城区公共停车场（库）由公安交通管理部门实行监督管理。
需要利用道路作为临时停车场地的，由公安交通管理部门会同城市规划部门统一规划，公安交通管理部门统一管理。

第六章 处 罚
第三十二条 违反本规定的行为，除依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》、《中华人民共和国道路交通管理条例》处罚外，按本规定处罚。
第三十三条 违反本规定第三十条的，处五百元至一千元罚款，并责令限期恢复停车场（库）的用途。
违反本规定第十二条，造成交通严重堵塞的，处二百元以下罚款或者警告，也可以并处吊扣六个月以下驾驶证；情节严重的，可以并处吊扣六个月以上十二个月以下驾驶证。
违反本规定第二十二条的，处二百元以下罚款，并赔偿道路修复费用。
非残疾人驾驶残疾人专用机动车的，处二百元以下罚款。
第三十四条 违反本规定第十条的，处五十元至一百元罚款，可以并处吊扣二个月以下驾驶证。
违反本规定第二十四条、第二十五条的，处五十元至一百元罚款，并限期改正。
第三十五条 违反本规定第十九条的，处一百元以下罚款，并责令打扫洁净。
违反本规定第二十三条、第二十六条的，处五十元以下罚款，并责令限期改正，逾期不改的，可以强行清除。
违反本规定第十三条、第十四条、第十五条的，处三十元以下罚款，对机动车驾驶员可以单处吊扣二个月以下驾驶证。
第三十六条 违反本规定第八条、第九条、第十六条、第十七条、第十八条的，处五元以下罚款。
对无牌、证或者无有效牌、证的非机动车可以暂扣车辆，超过三十日不递交有效牌、证的按无主车辆处理。
第三十七条 单位、个人对处罚决定不服的，可按《中华人民共和国行政诉讼法》、《行政复议条例》的规定申请行政复议，对复议不服的，可向人民法院提起诉讼。
第三十八条 交通警察必须文明执勤，秉公执法。凡利用职权徇私舞弊、索贿受贿、枉法裁决或者玩忽职守的，应当严肃处理，给予必要的行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第七章 附 则
第三十九条 苏州市人民政府可以根据本规定及道路交通管理的需要，制定实施办法。
第四十条 本规定自1994年8月1日起施行。



1994年4月22日