教育部办公厅关于加强高等学校动物实验安全管理工作的通知
教育部办公厅
教育部办公厅关于加强高等学校动物实验安全管理工作的通知
教高厅[2011]1号
各省、自治区、直辖市教育厅（教委），新疆生产建设兵团教育局，部属各高等学校：
高等学校动物实验安全管理工作直接关系到广大师生的身体健康和生命安全。最近，东北农业大学布鲁氏菌病感染事件再次敲响了警钟。为汲取这起重大教学责任事故的沉痛教训，坚决防止此类事故的发生，现就加强高等学校动物实验安全管理工作通知如下：
一、各地教育部门和高等学校要高度重视动物实验安全管理工作，切实加大各级管理部门的监管力度，组织开展动物实验安全专项检查，特别是对动物实验安全的重点部位和薄弱环节进行重点监管，堵塞漏洞，排除隐患，确保安全。
二、高等学校要按照国家各项动物实验安全规定，健全动物实验安全管理制度，制定并完善动物实验安全防范措施和事故应急预案。要配齐配好动物实验相关条件设施，保证必要的工作经费。
三、高等学校要强化动物实验安全教育，定期组织教师参加相关培训和考核，确保相关人员全面掌握动物实验技术规范、操作规程和安全防护知识。要对进行动物实验的学生进行相关的安全教育，增强学生的安全意识和自我防范能力。
四、要加强对实验动物的采购、运输、实验和回收处置等过程的规范管理，严格做好实验动物的安全检疫工作。要确保严格按照操作规程进行实验操作，对实验教学人员和学生要采取必要的安全防护措施。
五、各地教育部门和高等学校要进一步明确动物实验安全管理责任，纳入工作考核，确保实验室安全责任层层落实到位，全面做好实验室安全管理工作。
教育部办公厅
二○一一年十月十八日
关于规范医疗器械检测机构比对试验管理工作的通知
国家食品药品监督管理局
关于规范医疗器械检测机构比对试验管理工作的通知
国食药监械[2012]92号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为保证医疗器械检测数据的科学、可靠，提高医疗器械检测机构的技术能力和质量管理水平，国家局自2006年起每年委托中检院，组织开展医疗器械检测机构实验室间比对试验（以下简称比对试验）。为进一步规范医疗器械检测机构比对试验管理工作，现将有关事项通知如下：
一、组织领导
国家局组织制定医疗器械检测机构比对试验工作规划、年度计划，组织指导全国医疗器械检测机构比对试验技术交流与培训。
中检院根据比对试验年度计划，组织制定和实施比对试验实施方案，组织开展比对试验结果的评价工作，并向国家局报送比对试验总结报告。建立并保存比对试验档案，包括比对试验的计划、方案、参加的医疗器械检测机构名单、样品的有关文件、技术报告和结果等相关记录。组织成立比对试验专家组，对医疗器械检测机构技术能力进行综合评价。
比对试验专家组成员由医疗器械相关专业专家及统计学专家组成，负责统计分析比对试验数据，评价医疗器械检测机构的技术能力，对有争议的技术问题和医疗器械检测机构比对试验工作提出意见及建议。
二、实施方案与样品
比对试验实施方案包括比对试验的样品、样品管理要求、比对项目、适用标准、作业指导书、结果反馈报告单、统计分析原则和日程安排等。比对试验的样品应当满足均匀性、稳定性要求，并统一提供。
中检院选择有资质、具有相应检验经验的医疗器械检测机构进行样品均匀性、稳定性试验，出具试验报告。按照比对试验实施方案的要求，负责样品的标识、包装及发放, 确保样品不受包装、分发过程的影响。参加比对试验的医疗器械检测机构接到样品后,填写样品确认单，确认样品未受包装、分发过程的影响。
三、检验与报告
医疗器械检测机构在接到样品后按照比对试验实施方案的作业指导书、标准进行相关项目的检验，并在规定时间内将检验记录和相关数据报送中检院。
中检院组织比对试验专家组对医疗器械检测机构报送的检验记录和结果进行技术审核，并对相关数据进行统计分析，形成中期报告，再经医疗器械检测机构确认。比对试验专家组对医疗器械检测机构确认后的相关数据进行分析和评价，编制比对试验结果的评价报告。评价结果分为：满意、可疑和不满意三种。
中检院根据比对试验结果评价报告，起草比对试验总结报告报送国家局。比对试验总结报告包括计划的完成情况、比对试验结果、相关技术能力的评价以及后续处理措施的建议等有关内容。
四、异议和处理
医疗器械检测机构收到比对试验中期报告后，如有异议，自收到之日起7个工作日内可向中检院提出书面申诉材料，说明理由，并提交相关的证明资料。逾期视为认同该结果。中检院根据实际情况，组织有关单位对申诉进行处理，提出意见和建议，必要时可进行现场核查。
五、监督管理
国家局根据比对试验总结报告，通报比对试验的有关情况及结果，采取处理措施。
比对试验评价结果为“满意”的，医疗器械检测机构3年内在进行医疗器械检测机构现场评审时可直接确认该项目相应的技术能力。
比对试验结果为“可疑”的，已获得相应项目检测资格认可的医疗器械检测机构应当采取有效的纠正措施，在规定的时间内向中检院提交相应的说明和整改报告。逾期未整改或未达到整改要求的，国家局暂停该项目的认可资格。在暂停期间，医疗器械检测机构不得从事相应项目的检验工作，直至完成整改并经中检院审核确认后，国家局恢复该项目的认可资格。
比对试验结果为“不满意”的，国家局暂停该项目的认可资格。已获得相应项目检测资格认可的医疗器械检测机构,立即采取有效的纠正措施，在规定的时间内向中检院提交纠正措施和整改报告。完成整改并经中检院审核确认后，国家局恢复该项目的认可资格。逾期未整改或未达到整改要求的，国家局撤销该项目的认可资格。
比对试验结果为“可疑”的或者“不满意”的，尚未通过相应项目检测资格认可的医疗器械检测机构，可以向中检院提交纠正措施和整改报告。中检院应当对纠正措施和整改报告进行审核，并提出指导性意见。
已获得相应项目检测资格认可的医疗器械检测机构，未经批准无故不参加比对试验的，按比对试验结果“不满意”进行处理。
医疗器械检测机构伪造比对试验结果或者与其他医疗器械检测机构串通数据的，撤销其项目的检验资格并通报批评。中检院、比对试验专家组在比对试验工作结束前，均不得泄露有关医疗器械检测机构的身份以及比对试验结果。违反规定泄露比对试验结果的，视情节对有关责任人和单位给予相应处理。
国家食品药品监督管理局
二○一二年三月三十日
关于印发《2003年度轻（重）烧镁、滑石、氟石、碳化硅出口配额第二次协议、公开招标中标企业名单及其额度表》的通知
商务部
关于印发《2003年度轻（重）烧镁、滑石、氟石、碳化硅出口配额第二次协议、公开招标中标企业名单及其额度表》的通知
商贸工批〔2003〕241号
根据《出口商品配额招标办法》及《工业品出口配额招标实施细则》的有关规定，出口商品配额招标委员会对2003年度轻（重）烧镁、滑石、氟石、碳化硅出口配额进行了第二次协议、公开招标。目前此项工作已经结束，中标企业和中标数量已经确定。现将《2003年度轻（重）烧镁、滑石、氟石、碳化硅出口配额第二次协议、公开招标中标企业名单及其额度表》印发给你们。各中标企业一律凭商务部下达的中标企业中标数量和招标委员会下发的《申领配额招标商品出口许可证证明书》申领出口许可证。请各有关发证机关严格按照有关规定核发出口证书和出口许可证。
特此通知
附件：《2003年度轻（重）烧镁、滑石、氟石、碳化硅出口配额第二次协议、公开招标中标企业名单及其额度表》 (略)
商 务 部
二○○三年六月十七日